医疗器械同品种临床评价培训在郑州飞龙顺利开班 全球要闻

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为了帮助医疗器械企业更好的理解医疗器械临床评价法规体系，制定相应的临床评价策略，通过非临床试验方式获得医疗器械注册证，根据河南省药品监督管理局全省医疗器械培训 计划 安排，河南省医疗器械商会 于 2023年6月29日在郑州 成功 举办《医疗器械同品种临床评价培训班》 。 课程分别从以下几个方面讲解： 1、医疗器械临床评价 相关法规及 技术指导原则 解读 ； 2、如何开展同品种临床评价 ； 3、等同器械临床数据（临床试验数据、文献数据、经验数据）的获取途径有哪些 ； 4、等同性论证后，发现的差异项的支持性资料类型及获取途径 ； 5、如何把握整套资料满足临床评价的要求 ； 6、同品种器械选择和等同性论证在 易存在的 问题 。 授课期间各位企业代表聚精会神认真听讲，在答疑环节 中，各 企业代表积极与授课老师交流互动，培训在问答解疑后 圆满 结束。